不利益処分基準



所 管 課 福祉保健部 健康医療局医療指導課
番号 33-
1.名称 薬局開設者、医薬品の販売業者又は医療機器の販売業者若しくは賃貸業者に対する構造設備の改善の命令、又は施設の使用禁止
2.根拠条文
薬事法第72条第4項
3.不利益処分をする基準 @ 薬局開設者、医薬品の販売業者又は高度管理医療機器等若しくは管理医療機器の販売業者若しくは賃貸業者の構造設備が、第5条第1号、第26条第2項第1号、第34条第2項第1号、第39条第3項第1号若しくは第39条の32項の規定に基づく厚生労働省令で定める基準に適合しない場合。
 
A 薬局開設者、医薬品の販売業者又は高度管理医療機器等若しくは管理医療機器の販売業者若しくは賃貸業者の構造設備によって医薬品若しくは医療機器が製造、販売等が禁止される医薬品若しくは医療機器若しくは生物由来製品に該当するようになるおそれがある場合。

厚生労働省令で定める基準:薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)
不利益処分の内容及び程度
(1)内容 薬局開設者、医薬品の販売業者又は高度管理医療機器等若しくは管理医療機器の販売業者若しくは賃貸業者に対して、その構造設備の改善を命じ、又はその改善を行うまでの間当該施設の全部若しくは一部を使用することを禁止する。
(2)程度
5 処分機関 県の機関:東部福祉保健事務所
西部総合事務所福祉保健局
中部総合事務所福祉保健局
健康医療局医療指導課
6 問い合わせ先 健康医療局医療指導課(0857−26−7203)
東部福祉保健事務所(0857−22−5691)
中部総合事務所福祉保健局(0858−23−3144)
西部総合事務所福祉保健局(0859−31−9316)
7 備考