行政手続一覧表(申請に対する処分)



所 管 課 福祉保健部 健康医療局医療・保険課
番号 4-   
1.手続きの名称 毒物劇物製剤製造業等の登録
2.様式
(申請書以外の様式を含む)
製造業登録申請書.doc
3.2の記載例 【記載例】製造業登録申請書.pdf
.添付書類(提出が必要な書類)
名称
備考
申請書
設備の概要図 製造所全体の平面図、毒物劇物保管設備の立体図
法人にあっては定款もしくは寄付行為又は登記簿の謄本
製造品目一覧
製造工程の概略図
手数料 知事権限登録 鳥取県収入証紙27,200円
詳細は下記問い合わせ先にご相談ください。
5.根拠条文 毒物及び劇物取締法第4条第1項

毒物及び劇物取締法第4条第1項(同法施行令第36条の7第1項第1号)
 毒物又は劇物の製剤製造業等の登録は、製造所又は営業所ごとに知事が行う。

6.審査基準
  毒物又は劇物の製剤製造業者等の登録を受けようとする者は、その製造所又は営業所の所在地の知事に申請書を出さなければならない。

施行規則第1条第1項及び第2項
  毒物及び劇物取締法第4条第2項の登録申請書は、別記第1号様式によるものとする。
2 前項の登録申請書には、次に掲げる書類を添付しなければならない。(ただし書き以下は適応外なので省略)
 一 毒物若しくは劇物を直接取り扱う製造所又は営業所の設備の概要図
 二 申請者が法人であるときは、定款若しくは寄付行為又は登記事項証明書
 三 略

毒物及び劇物取締法第5条
  知事は、毒物又は劇物の製剤製造業等の登録を受けようとする者の設備が、厚生労働省令で定める基準に適合しないと認めるとき、又はその者が第19条第2項若しくは第4項の規 定により登録を取り消され、取消の日から起算して二年を経過していないものであるときは、第4条の登録をしてはならない。

毒物及び劇物取締法施行規則第4条の4
毒物又は劇物の製造所の設備の基準は、次のとおりとする。
一 毒物又は劇物の製造作業を行う場所は、次に定めるところに適合するものであること。
イ〜ロ(略)
二 毒物又は劇物の貯蔵設備は、次に定めるところに適合するものであること。
イ〜ホ(略)
三 毒物又は劇物を陳列する場所にかぎをかける設備があること。
四 毒物又は劇物の運搬用具は、毒物又は劇物が飛散し、漏れ、又はしみ出るおそれがないものであること。
2 毒物又は劇物の輸入業の営業所及び販売業の店舗の設備の基準については、前項第2号から第4号までの規定を準用する。

◎毒物劇物製剤製造業等の登録に関する基準(通知等)
 ・昭和29年10月2日薬収第687号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物取締法上の疑義について(貯蔵施設が他県にある場合の取扱い)」
 ・昭和31年1月11日薬収第26号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物取締法施行上の疑義について(毒物劇物輸入業者の貯蔵施設等が他県にある場合の登録)」
 ・平成7年12月28日薬安第138号厚生省薬務局安全課長通知「毒物劇物営業者の登録等について」
 ・平成8年3月28日薬安第29号厚生省薬務局企画課長通知「毒物劇物営業者の登録申請等の際の添付書類の省略について」

◎毒物及び劇物取締法施行規則第4条の41項第2号の貯蔵設備に関する基準のうち、タンク貯蔵所の構造・設備等の基準
 ・昭和52年10月20日薬発第1175号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物の貯蔵に関する構造・設備等基準−その1(固体以外のものを貯蔵する屋外タンク貯蔵所の基準)の運用について
 ・昭和52年10月20日薬安第66号厚生省薬務局安全課長通知「毒物及び劇物の貯蔵に関する構造・設備等基準−その1(固体以外のものを貯蔵する屋外タンク貯蔵所の基準)について
 ・昭和56年5月20日薬発第480号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物の貯蔵に関する構造・設備等基準−その2(固体以外のものを貯蔵する屋内タンク貯蔵所の基準)及びその3(固体以外のものを貯蔵する地下タンク貯蔵所の基準)について
 ・昭和60年4月5日薬発第377号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物の貯蔵に関する構造・設備等基準の一部改正について」

◎毒物及び劇物取締法施行規則第4条の4第1項第4号の運搬用具に関する基準のうち、運搬容器の審査基準
 ・昭和63年6月15日薬発第511号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準について」
 ・昭和63年6月15日薬安第60号厚生省薬務局安全課長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針について」
 ・平成3年3月6日薬発第255号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準について」
 ・平成3年3月6日薬安第22号厚生省薬務局安全課長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針について」
 ・平成4年9月1日薬発第836号厚生省薬務局長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準について」
 ・平成4年9月11日薬安第102号厚生省薬務局安全課長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針について」
 ・平成8年3月15日薬安第22号厚生省薬務局安全課長通知「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準−その3の運用指針の改正について

※上記通知は、健康医療局医療指導課、東部福祉保健事務所、中部・西部総合事務所福祉保健局で閲覧できます。
.事前協議期間 日間

 

8.標準処理期間
標処理期間
標 準 処 理 期 間 の 内 訳
受付
処理
協議
審議会
その他
10日間

機関
東部福祉保健事務所、中部・西部総合事務所福祉保健局
健康医療局医療指導課



期間
3日間

7日間

日間

日間

日間

9.電子申請の可否
10.受付機関

県の機関:西部総合事務所福祉保健局
中部総合事務所福祉保健局
東部福祉保健事務所

11.問い合わせ先 健康医療局医療指導課
(電話 0857-26-7203、ファクシミリ 0857-26-8168)
東部福祉保健事務所
(電話 0857-22-5691、ファクシミリ 0857-22-5670)
中部総合事務所福祉保健局
(電話 0858-23-3144、ファクシミリ 0858-23-4803)
西部総合事務所福祉保健局
(電話 0859-31-9316、ファクシミリ 0859-34-1392)
12.備考