医療機器を製造するには

医療機器を製造するには、厚生労働大臣又は県知事の登録が必要です。 製造所には専門の技術者が必要で、製造所の図面、医療機器の製造方法などを記載した書類を提出してください。 なお、製造する医療機器の種類によっては、別途、品目毎に厚生労働大臣、第三者認証機関又は県知事の承認/認証を受けることが必要です。 また、製造した医療機器を市場へ出荷するためには、厚生労働大臣又は県知事の医療機器製造販売業の許可が必要です。

下記｢窓口・お問合せ先｣へご連絡ください。

県庁医療・保険課